称量室
称量室的验证区域
确定称量室的关键验证测试点在于层流流型实验及临界线的确定。一般可通过层流流型实验确定安全区域的临界线,临界线通常距外边界400 mm左右,该临界线为层流流型趋于稳定的界线。这是由于10%~20%的排风在回到回风口的过程中引起的混流所致。
称量室的验证要点
IQ的验证主要有:先决条件;仪器、仪表或测量器具的检定或校验;工程图纸确认;公用工程确认;安装位与外观确认;机械部分的制造一致性确认;电气控制部分的制造一致性确认。
OQ的验证主要有:先决条件;仪器、仪表或测量器具的检定或校验;基本运行确认;层流风速确认;层流气流流型确认;高效过滤器完整性确认。
PQ的验证主要有(若相对D级区域):先决条件;仪器、仪表或测量器具的检定或校验;静态悬浮粒子的确认;装置内浮游菌、沉降菌、表面微生物的确认。